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康弘药业朗沐DME顺应症获批,其竞争优势分明

2019-05-17 14:33 美股

康弘药业(002773)

公司 5月 16日晚发布公告,公司收到康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)新增顺应症“医治糖尿病性黄斑水肿(DME)惹起的视力损害”的《药品注册批件》。

支撑评级的要点

DME 患病人数居眼底重生血管疾病四大病症首位。糖尿病黄斑水肿(DME)是指由于糖尿病惹起的黄斑区内毛细血管渗漏招致视网膜增厚或硬性渗出堆积,表现为中心视力下降,是招致糖尿病患者视力损伤的罕见缘由。依据国际糖尿病联盟统计数据,糖尿病患者中存在“三分之一规律”,即在糖尿病患者中约有 1/3 发作糖尿病视网膜病变患者(DR),在发作 DR 患者中约有 1/3 发作 DME,其中又有 1/3 的 DME患者会发作临床有意义的黄斑水肿(CSME),该类型患者是需求临床干涉医治。依据 2017年国际糖尿病联盟(IDF)数据,中国糖尿病患者已达 1.14 亿,居世界首位。据此推算,我国目前约有 400 余万 DME 患者发作 CSME,人数居眼底重生血管四大病症首位。DME 严重影响患者的视功用和生活质量,临床医治刚需。

玻璃腔体注射抗 VEGF 药物是 DME 一线疗法,朗沐竞争优势分明 DME 常用医治办法包括玻璃腔体注射抗 VEGF 药物、糖皮质激素、激光光凝医治等,目前玻璃腔体注射抗 VEGF 药物医治逐步成为一线疗法。目前国际市场,该顺应症并不在医保报销范围,获批该顺应症的抗 VEGF 药物包括雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普。康柏西普是全人源氨基酸序列,分子量最大,亲和力高于二者,VEGF 溶解速率最低;实际上康柏西普可以延伸眼内停留工夫,进入血液循环浓度低,这意味着注射频次低(在 wAMD顺应症中曾经验证);更低的注射频次增加了玻璃体腔注射惹起的一系列眼部感染,同时也意味着患者的经济担负较轻(参考 wAMD 医治,雷珠单抗医治费用 5700 元*12 支=68400 元;康柏西普 5550 元*6 支=33300 元;阿柏西普 5850 元*8 支=46800 元)。我们以为,康柏西普在疗效、平安性、注射次数、费用等多个方面优势突出,将来随着公司增强学术推行力度,销售支出在 DME 顺应症将会疾速增长。同时,该顺应症无望在新一轮医保会谈中归入医保,将有助于疾速放量。

估值

估计 2019 年-2021 年完成净利润辨别为 8.27 亿元、9.77 亿元、12.12 亿元,EPS 为 1.228/1.45/1.799 元,维持买入评级。

评级面临的次要风险

传统业务恢复增长不达预期;中心种类康柏西普再次医保会谈大幅降价;销售不达预期。